Karriere als:

Regulatory Affairs Specialist
(m/w/d)
80-100%

Karriere

  • internat. Arbeitsteam
  • Aufstiegschancen

Benefits

  • 30 Urlaubstage
  • Finanzielle Zusatzleistungen

Dynamisch

  • Solartankstelle
  • Fahrgeldpauschale

Stellen­beschreibung

Unser eingespieltes Qualit√§tsmanagement-Team freut sich auf Ihre kompentente und engagierte Unterst√ľtzung als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Erstellung, Aktualisierung und Aufrechterhaltung der Technischen Dokumentationen von Rudolf Storz.

Auch als Berufsanfänger und Quereinsteiger sind Sie bei Rudolf Storz herzlich willkommen!

  • Besch√§ftigungsgrad:

    80 ‚Äď 100 %

  • Beginn:
    ab sofort
  • Standort:

    78576 Emmingen, Friedrich Wöhler Strasse 13

Ihre Herausforderungen:

  • Planung, Koordination und Durchf√ľhrung von Zulassungsverfahren f√ľr nicht-aktive Medizinprodukte sowie Aufrechterhaltung vorhandener Zulassungen

  • Bewertung und Beurteilung geplanter Neuentwicklungen, Produkt√§nderungen, Produktbeschreibungen sowie Produktweiterentwicklungen
  • Sicherstellung des Risikomanagements
  • Erstellung Technischer Dokumentationen gem√§√ü den Anforderungen MDR 2017/745, Annex II und III
  • Durchf√ľhrung von Konformit√§tsbewertungen
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen √Ąnderungen bzw. Entwicklungen
  • Sichtung der technischen Dokumente und Zweckbestimmung f√ľr die Planung der internationalen Zulassungen
  • Unterst√ľtzung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen √ľber die gesamte Prozesskette
  • Dokumentation, Pflege und Integration der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse in die bestehende QM-System Prozesslandschaft.

Was Sie mitbringen:

  • Studium der Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, artverwandtes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung,
  • Idealerweise Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs,
  • Idealerweise Berufserfahrung in der Erstellung Technischer Dokumentationen gem√§√ü MDR, Erfahrung in der Erstellung von Dossiers zur Einreichung bei Beh√∂rden,
  • Berufsanf√§nger und Quereinsteiger sind willkommen!
  • Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie f√ľr die EU und weitere L√§ndern von Vorteil,
  • Systematische, genaue und zielgerichtete Arbeits- und Vorgehensweise sowie eine gute Auffassungsgabe,
  • Verantwortungsbewusstsein, Pragmatismus & Entscheidungsfreude
  • Kommunikationsf√§higkeit und Teamorientierung.

Benefits f√ľr Sie

  • Karriere und Aufstiegschancen
  • Internationales Arbeitsteam
  • Weiterbildungsm√∂glichkeiten
  • Fahrgeldpauschale
  • Solartankstelle
  • 30 Urlaubstage
  • Work ‚Äď Life ‚Äď Balance
  • Gleitzeit
  • Home Office
  • Hansefit
  • E-Bike-Leasing
  • Fahrrad-Erstausstattung
  • Finanzielle Zusatzleistungen (BAV, VWL)
  • Wasserspender
Stellenbeschreibung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Das ist Rudolf Storz


Rudolf Storz ist ein dynamisches Unternehmen aus der Medizintechnikbranche, das in Emmingen inmitten einer der renommiertesten MedTech Regionen Deutschlands technologisch hochwertige, chirurgische Instrumente f√ľr anspruchsvolle Kunden auf der ganzen Welt entwickelt, designt und produziert.

Unsere Philosophie fokussiert sich darauf ein verlässlicher Partner zu sein. Wir bieten unseren 140 Mitarbeitenden Entwicklung an einem sicheren Arbeitsplatz und garantieren unseren Kunden höchste Qualität. Ihr Interesse an Rudolf Storz freut uns sehr!

Wenn Sie weitere Informationen w√ľnschen, dann klicken Sie bitte hier.

Unser Bewerbungsprozess – Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), 80-100%


Unser Bewerbungsprozess ist schnell und unkompliziert. Sie k√∂nnen sich online auf unserer Karriere-Webseite bewerben, indem Sie unser benutzerfreundliches Bewerberformular ausf√ľllen und absenden.

Wir legen Wert auf eine transparente Kommunikation und werden Sie w√§hrend des Bewerbungsprozesses √ľber den aktuellen Bewerbungsstand auf dem Laufenden halten.

Oder möchten Sie uns Ihre Bewerbung gern per E-Mail oder per Post zukommen lassen?

E-Mail: Bitte senden Sie uns Ihren aussagekräftigen Lebenslauf und gegebenenfalls Zeugnisse an: jobs@rudolf-storz.de. Ein Bewerbungsanschreiben benötigen wir nicht von Ihnen.

Post: Sie können Ihr Bewerbungsdossier auch per Post an uns senden: Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler-Straße 13, 78576 Emmingen.

Wir laden Sie herzlich ein, sich bei uns zu bewerben und freuen uns √ľber Ihr Interesse an einer Mitarbeit bei Rudolf Storz.

Teil unseres großartigen Teams werden!

  • Alexandra H.
    Mein Einstieg bei Rudolf Storz war das Erstellen meiner Bachelorarbeit, bei der ich von meinen Kollegen mit viel Einsatz betreut und eingearbeitet wurde. Seitdem habe ich Einblicke in viele Abläufe im Unternehmen erhalten und es macht Spaß im Team mit den Kollegen abwechslungsreiche Projekte zu bearbeiten.
  • Frederik Z.
    Zusammen mit der Firma Rudolf Storz als dualem Partner habe ich meinen Abschluss ‚ÄěBachelor of Engeneering‚Äú an der DHBW Stuttgart erworben. Mein bereits vorhandenes Wissen wurde sehr gesch√§tzt, und ich konnte darauf vertrauen, dass meine Ideen und Vorschl√§ge von meinem Team offen angenommen und diskutiert wurden. Auch bezogen auf mein Studium waren die Einblicke in die vielen Abteilungen und Fertigungsweisen der Rudolf Storz GmbH eine Bereicherung.
  • Jurek N.
    Im Jahr 2016 begann ich mit einem Praxissemester bei Rudolf Storz und arbeitete danach als Werkstudent an Projekten. Ich habe meine Bachelorarbeit zusammen mit dem Team geschrieben und einen Bachelor of Science erhalten. Ich habe durch das motivierte und unterst√ľtzende Team mehrere Abteilungen kennengelernt und bin seit 2020 Teamleiter f√ľr Lager/Logistik. Die Gr√∂√üe des Unternehmens und das hervorragende Arbeitsklima erm√∂glichen eine breite Palette von Verantwortung und vielf√§ltigen Aufgaben.